Si bien los niños y adolescentes suelen cursar la COVID-19 de forma leve o asintomática, no se encuentran exentos de sufrir cuadros graves. Además, las medidas sanitarias impuestas para el control de la pandemia han repercutido en gran medida y de forma negativa en sus actividades cotidianas. Por otro lado, los niños y adolescentes también forman parte de la cadena de transmisión del virus. Estos factores hacen que sea necesaria la inclusión de este grupo etario en la estrategia de vacunación contra COVID-19.
El estudio publicado por Pfizer, realizado en EE.UU., consistió en un ensayo controlado con placebo y ciego al observador, en el que participaron 2.260 adolescentes de 12 a 15 años de edad, sanos o con preexistencias estables, sin diagnóstico clínico o virológico previo de SARS-CoV-2. Se asignó aleatoriamente, en una proporción de 1:1 la aplicación de dos inyecciones, con 21 días de diferencia, de 30 μg de BNT162b2 o de placebo.
BNT162b2 es una vacuna que contiene ARN mensajero modificado con nucleósidos que codifica la glucoproteína spike (S) del SARS-CoV-2.
El estudio mencionado concluyó que la respuesta inmune secundaria a esta vacuna en adolescentes, considerando los títulos neutralizantes de IgG, es incluso mayor a la encontrada en adultos jóvenes. Se obtuvo una eficacia del 100% a partir de los 7 días luego de la segunda dosis y se observó incluso una protección temprana luego de la primera dosis.
El perfil de seguridad fue favorable; la reactogenicidad en general fue de leve a moderada, y transitoria. Solo en el 0.4% de los participantes los efectos adversos fueron severos pero no se consideraron relacionados con la vacuna. No se observaron casos de trombosis, hipersensibilidad, anafilaxia ni muerte. La vigilancia de efectos adversos continuará por 6 meses luego de la segunda dosis.
El estudio randomizado realizado por Moderna incluyó 3.732 adolescentes de entre 12 y 18 años. Se aplicaron dos dosis de 100 μg de mRNA-1273 o placebo, en una relación 2:1. Esta vacuna, Moderna Spikevax (mRNA-1273), también se compone de ARN mensajero que codifica la proteína S.
Según el informe de Moderna, su estudio en adolescentes obtuvo un resultado de 100% de eficacia a los 14 días de la segunda dosis, y 93% a los 14 días de la primera dosis en los participantes seronegativos.
La mayoría de los efectos adversos registrados fueron leves o moderados. El monitoreo de los participantes continuará hasta 12 meses luego de la aplicación de la segunda dosis para evaluar la protección y seguridad a largo plazo.
En Argentina la vacuna Moderna se está aplicando desde Agosto 2021 en personas de 12 a 17 años con condiciones priorizadas, y se espera iniciar la vacunación con BNT162b2 (Pfizer-BioNTech), en adolescentes sin factores de riesgo, próximamente.
Recientemente Emiratos Árabes Unidos autorizó en su territorio el uso de emergencia de la vacuna de Sinopharm contra COVID-19 en personas de 3 a 17 años. En Rusia, el Centro Nacional Gamaleya anunció que se iniciará la vacunación con Sputnik V en adolescentes, una vez que finalicen los estudios que están siendo realizados en voluntarios de 12 a 17 años. Sin embargo aún no se han publicado los estudios en que se basan estas medidas.
Frenck RW Jr., Klein NP, Kitchin N, Gurtman A, et al. Safety, Immunogenicity, and Efficacy of the BNT162b2 Covid-19 Vaccine in Adolescents. The New England Journal of Medicine. 2021; 385:239-250 [Disponible en: https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2107456 –https://investors.modernatx.com/news-releases/news-release-details/moderna-announces-teencove-study-its-covid-19-vaccine/].
Moderna, Inc. Moderna Announces TeenCOVE Study of its COVID-19 Vaccine in Adolescents Meets Primary Endpoint and Plans to Submit Data to Regulators in Early June. 2021. [Disponible en: https://investors.modernatx.com/news-releases/news-release-details/moderna-announces-teencove-study-its-covid-19-vaccine/].
Estado Argentino. Vizzotti se reunió con investigadores de Emiratos Árabes Unidos por el uso de emergencia de la vacuna Sinopharm en personas de 3 a 17 años en ese país. 2021. [Disponible en: https://www.argentina.gob.ar/noticias/vizzotti-se-reunio-con-investigadores-de-emiratos-arabes-unidos-por-el-uso-de-emergencia-de].