GlaxoSmithKline Biologicals SA (GSK) está desarrollando una vacuna combinada destinada a brindar protección contra los 5 serogrupos más prevalentes de Neisseria Meningitidis A, B, C, W e Y, en seres humanos.
Se trata de un Estudio de fase IIIB, aleatorizado, controlado, ciego para el observador para evaluar la seguridad y la inmunogenicidad de la vacuna cuando se administra en adolescentes y adultos jóvenes (de 15 a 25 años de edad inclusive), previamente primovacunados con la vacuna antimeningocócica ACWY.
La vacuna combinada Men ABCWY en investigación se basa en 2 vacunas establecidas de GSK: la vacuna antimeningocócica conjugada tetravalente Men ACWY(Menveo®) y la vacuna antimeningocócica recombinante multicomponente Men B (Bexsero®).
El Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización (ACIP) de Estados Unidos recomienda la vacunación con una vacuna antimeningocócica conjugada tetravalente para adolescentes de 11 a 12 años, con una dosis de refuerzo a los 16 años, en función de los datos que muestran una respuesta inmunitaria sólida a una dosis de refuerzo de la vacuna MenACWY en este grupo etario. El ACIP también recomienda la vacunación con Men B en personas mayores de 10 años con un riesgo aumentado de enfermedad por el serogrupo B y en adolescentes y adultos jóvenes entre 16 y 23 años.
En función de las recomendaciones actuales del ACIP, de una dosis de refuerzo de Men ACWY a los 16 años y de la vacunación con MenB entre los 16 y los 23 años, existe una necesidad de evaluar la respuesta a la vacuna Men ABCWY en personas primovacunadas con la vacuna MenACWY.
En este Estudio de fase IIIB, se incluirán 1206 adolescentes y adultos jóvenes sanos, de diferentes países del mundo dentro de los cuales participará la Argentina; que estén previamente primovacunados con la vacuna antimeningocócica ACWY; siendo la finalidad principal del mismo evaluar la inmunogenicidad y la seguridad de la vacuna Men ABCWY cuando se administra como refuerzo.
Esta nueva vacuna en experimentación constituye un importante avance que lograría un alto impacto en la disminución de la transmisibilidad de esta enfermedad así como también en la prevención de la morbimortalidad a nivel mundial.
National Library or Medicine. Inmunogenicity and Safety Study of GSK’s MenABCWY Vaccine in Healthy Adolescents and Adults Previously Primed with MenACWY Vaccine.
GSK. Announces first participant vaccinated in phase 3 clinical trials of its 5-in-1, meningitis ABCWY vaccine candidate. 19 de agosto de 2020. Disponible en: https://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/gsk-announces-first-participant-vaccinated-in-phase-3-clinical-trials-of-its-5-in-1-meningitis-abcwy-vaccine-candidate/.