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NUEVA VACUNA CONTRA EL VIRUS SINCICIAL RESPIRATORIO
Por la Dra. Agustina Troncoso, Médica pediatraEn la actualidad, el único tratamiento aprobado para el VSR es el uso de un anticuerpo monoclonal (Palivizumab) utilizado para prevenir infecciones graves en niños que presentan factores de riesgo (prematuros, enfermedad pulmonar o cardíaca). Al no existir otros tratamientos específicos, el desarrollo de vacunas es prioritario.
Una de las vacunas en desarrollo es del laboratorio GlaxoSmithKline que tiene en curso un ensayo clínico en Fase III. En el mismo, se reclutaron aproximadamente 25.000 pacientes mayores de 60 años en 17 países. El estudio ha mostrado que una dosis de la vacuna produce fuerte respuesta inmune y la misma permanece durante al menos seis meses. Se espera su aprobación en el segundo semestre del 2022.
El laboratorio Pfizer tiene a su vez un estudio en fase III en el que se reclutaron hasta el momento aproximadamente 37.000 pacientes mayores de 60 años. Se observó una eficacia del 85.7% con la aplicación de una única dosis y no se reportaron efectos adversos graves. Se continúan enrolando pacientes en el hemisferio sur y se espera su próxima aprobación.
A su vez, la vacuna de Pfizer ha sido evaluada también en mujeres embarazadas en otro estudio en fase 2b. Lo que se logra al inmunizar embarazadas es el pasaje de anticuerpos al feto a través de la placenta. La eficacia de la inmunización materna ya ha sido probada y se utiliza actualmente para prevenir enfermedades como influenza, tétanos y tos convulsa en el recién nacido. Los objetivos de este ensayo fueron evaluar los efectos adversos en las embarazadas y en los niños y la respuesta inmunológica, midiendo los anticuerpos tanto en sangre materna como en sangre de cordón y de los niños. Este estudio se realizó en 406 mujeres embarazadas entre las semanas 24 a 36 de gestación. Se evidenció un robusto pasaje transplacentario de anticuerpos neutralizantes mientras que los efectos adversos reportados fueron leves siendo los más comunes de ellos a nivel local como inflamación en sitio de inyección. No hubo efectos adversos graves reportados.
Las infecciones por VSR muestran una elevada morbimortalidad en niños y adultos mayores lo que además genera un gran impacto a nivel económico. Es por eso que se destaca la importancia de desarrollar y posteriormente implementar una vacuna efectiva contra el VSR.
Simoes EAF, Center KJ, Tita ATN et al. Prefusion F Protein-Based Respiratory Syncytial Virus Immunization in Pregnancy N Engl J Med 2022 Apr 28;386(17):1615-1626. Disponible en https://www.nejm.org/doi/10.1056/NEJMoa2106062.
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